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河南省2021年补短板”982“工程项目清单发布 6个氢能项目
发布时间:2025-07-08 15:43:30  来源:创新环保工程有限公司

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2021年初,补短板帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDABreakthroughDesignation);此前,补短板帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试验全部入组,并将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及其他后续工作。国际上有众多肺高压专家期待共同参与市场教育,工程以挽救更多肺动脉高压患者。

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奇伦创投董事长刘建(DavidLiu)表示:项目项目作为帕母医疗的天使投资人,项目项目我们在多年以前看到肺动脉高压已成为一个全球性的医学技术难题,伴随靶向药物天花板效应、患者的死亡率高等未解难题。7年时间,清单氢高榕资本参与管理的美元基金和人民币基金总额折合约300亿人民币。肺动脉高压被称作心血管里的癌症,发布流行病学显示患者5年生存率不足40%,尽管有靶向药物获批,但仍有约80%患者处于没有任何治疗方式的困境。

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帕母医疗作为PADN技术的全球开创者,工程于2021年获得了FDA突破性医疗器械认定以将PADN用于1、工程2、4型肺高血压患者,现正在中国、美国组织大规模临床试验以尽快推动PADN的上市

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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,发布以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。河南ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。

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